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                    生物制品冷冻干燥时填充剂的作用

                    发布时间:2021-05-20   点击次数:365次

                    生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等。使用冷冻干燥机做生物制品冻干时添加填充剂起到哪些作用?1.在生物制品的配方中添加一种易于结晶的填充剂,可以取得一些功能:为最终的冻干产品提供足够的机械支撑作用;改进冻干制品的外观;提高配方的溶解度;防止冻干制品发生塌陷和溢出容器。2.为此填充剂的选择要满足以下几点:有相当好的溶解性;与生物制品中活性组分相容;没有或者很小的毒性;以及具有较高共晶温度。甘露醇和甘氨酸就是两种常用填充剂。冻干生物制品的冷冻干燥机的特点:1.完整的PAT控制技术,可对冻干过程进行完整的控制和分析监控。包括预冻全过程控制、预冻结束判定、升华全过程控制、升华结束判定、解析全过程控制及冻干结束判定。2.板层温度均一度±1℃。3.系统极限真空度±1Pa4.系统真空泄露率<3Pa.L/S 5.外界干扰热量屏蔽。共晶点测试仪助力工艺开发。

                    冷冻干燥机Pilot3-6EP参数:

                    型号

                    Pilot3-6EP

                    Pilot5-8EP

                    Pilot7-12EP

                    Pilot10-15EP

                    Pilot20-25EP

                    Pilot30-35EP

                    冻干面积

                    0.3

                    0.5

                    0.8

                    1

                    2

                    3

                    φ22西林瓶装量(20ML

                    ≥700

                    ≥1000

                    ≥1500

                    ≥2100

                    ≥4200

                    ≥6300

                    φ16西林瓶装量(5ML

                    ≥1500

                    ≥2000

                    ≥3100

                    ≥4100

                    ≥8200

                    ≥12300

                    冷阱温度(空载)

                    -85

                    真空度(空载)

                    ≤1Pa

                    板层温度(空载)

                    -55

                    板层制冷方式

                    硅油循环

                    板层数量

                    2+1

                    3+1

                    4+1

                    5+1

                    5+1

                    7+1

                    板层尺寸(mm

                    340*500

                    340*500

                    350*600

                    350*600

                    650*650

                    650*650

                    捕水能力

                    6L

                    8L

                    12L

                    15L

                    25L

                    35L

                    冻干效率

                    3L/24H

                    5L/24H

                    8L/24H

                    10L/24H

                    20L/24H

                    30L/24H

                    板层间距

                    130mm

                    80mm

                    90mm

                    80mm

                    100mm

                    75mm

                    穿墙隔离

                    ×

                    ×

                    冻干曲线拟合度

                    100%

                    100%

                    100%

                    100%

                    100%

                    100%

                    晶型控制

                    升华结束判定

                    冻干终点测试

                    压塞

                    电动压塞

                    电动压塞

                    电动压塞

                    电动压塞

                    液压压塞

                    液压压塞

                    整机尺寸 (约)

                    W760
                    *D1340
                    *H1800

                    W760
                    *D1340
                    *H1800

                    W760
                    *D1440
                    *H1900

                    W760
                    *D1440
                    *H1900

                    W1200
                    *D2000
                    *H1950

                    W1200
                    *D2000
                    *H1950

                     

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