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                    2021年医药冻干技术研讨会

                    发布时间:2021-07-19   点击次数:907次

                    2021年医药冻干技术研讨会,将于86日在杭州举行。

                    会议日程如下:

                    会议安排6日

                    9:00-9:05

                    会议致辞


                    9:05-10:00

                    冻干原理                      

                    1.  冻干的基本概念:物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。

                    2.  与冻干相关的物理量:温度、真空度、热量。

                    3.  与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。

                    4.  物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化,干燥脱水生物活性变化等等。

                    5.  冷冻干燥动态模型。

                    报告人:董月菊

                    10:00-10:15

                    中场休息

                    10:15-11:15

                    冻干配方设计开发

                    1.  单因素法

                    2.  多因素法

                    3.  保护剂类别

                    4.  各类保护剂保护作用

                    5.  不同保护剂联用产生的作用

                    6.  如何优化筛选溶液的配方

                    7.  科学的使用统计软件进行配方筛选实验  

                    报告人:董月菊

                    11:15-11:20

                    休息时间

                    11:20-12:10

                    分子诊断冻干

                    1、IVD   ?产?艺流程

                    2、诊断试剂容器及工艺差别,冻干球和冻干粉特点及工艺控制

                    3、 影响试剂冻干的关键因素和解决策略  

                    12:10-13:00

                    午餐及休息

                    13:00-14:00

                    冻干曲线机理

                    1.  预冻涉及工艺:预冻方法及退火

                    2.  升华工艺控制方法:精确控制热量、保护制品

                    3.  解析阶段的任务:除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等

                    报告人:董月菊

                    14:00-14:10

                    中场休息

                    14:10-15:10

                    如何设优化冻干曲线  

                    1.  如何判断预冻结束

                    2.  预冻温度合理优化

                    3.  预冻速率合理优化

                    4.  预冻保持时间的合理优化

                    5.  升华科学的优化模型

                    6.  升华结束判断

                    7.  解析科学的优化方法

                    8.  解析结束判定           

                    报告人:董月菊

                    15:10-15:20

                    中场休息

                    15:20-16:20

                    冻干工艺与设备关联

                    1.  拟合能力分析

                    2.  一致性分析

                    3.  可重现性分析

                    4.设备选型及特点

                    报告人:董月菊

                    16:20-16:30

                    中场休息

                    16:30-17:00

                    冻干常见问题

                    1、预冻过程常出现问题

                    2、升华解析过程问题

                    3、关键质量问题解决

                    17:00

                    会议结束

                    会议内容预告:

                    1、  冻干过程常见问题:预冻突起、预冻形成玻璃花纹、预冻制品鼓包、预冻制品与瓶壁脱离、升华喷粉等等问题是什么导致的,如何解决。

                    2、  冻干曲线优化和配方哪个重要,该如何调节其权重。

                    3、  配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。

                    4、  冻干曲线优化的方法:动态法和静态法解析。

                    5、  冻干设备与冻干曲线如何配合。

                    6、  如何控制设备,使其满足精确冻干曲线的要求。

                    7、  装载量变化对冻干曲线的影响。

                    8、  设备性能衰减对冻干曲线的影响及如何应对。

                    参会费用:

                    2000/天(不含食宿)

                        时间及地点安排:86900~1700

                    会议地点: 浙江省杭州市江干区杭海路1185号澳都大酒店

                    会议联系单位:优誓(北京)生物技术有限公司



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